含卷曲乳杆菌益生菌与二甲双胍对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗、炎症及肠道菌群的影响:一项开放标签随机对照试验的研究方案
Effects of Lactobacillus crispatus-Containing Probiotics and Metformin on Insulin Resistance, Inflammation, and Gut Microbiome in Polycystic Ovary Syndrome: Protocol for an Open-Label Randomized Controlled Trial
本条目为研究方案(protocol),尚无结果。研究在印度AIIMS Bhubaneswar开展,纳入18–40岁、按Rotterdam标准诊断的PCOS女性135例,1:1:1随机分为单纯益生菌组、单纯二甲双胍组(1000 mg/d)与联合组,干预12周。主要终点为HOMA-IR变化;次要终点包括血清与粪便钙卫蛋白、乙酰化胃饥饿素、总睾酮及粪便菌群谱。截至2026年8月30日已入组26例,预计2026年12月完成数据收集、2027年中后期发表。方案假设卷曲乳杆菌可通过修复肠黏膜屏障、抑制内毒素血症,与二甲双胍产…
推荐理由:选题切中PCOS肠道菌群靶向治疗这一新兴方向,用钙卫蛋白、AGH与HOMA-IR构建局部与全身终点,设计清晰;但仅为方案、开放标签无安慰剂对照、单中心,且卷曲乳杆菌的生殖道定植与肠道作用关系未纳入,暂不宜作为临床决策依据。