针灸与艾灸作为激素替代治疗辅助手段用于早发性卵巢功能不全女性的多中心、评估者盲法2×2析因随机对照试验方案
Adjunctive effects of acupuncture and moxibustion in women with premature ovarian insufficiency receiving hormone replacement therapy: protocol for a multicenter, assessor-blinded, 2 × 2 factorial randomized controlled trial
本条目为一项前瞻性、多中心、评估者盲法2×2析因随机对照试验的研究方案,针对40岁前发病的早发性卵巢功能不全(POI)女性。计划从三家中心招募144例受试者,按1:1:1:1随机分为四组:单用雌二醇/地屈孕酮、针刺加激素替代治疗(HRT)、艾灸加HRT、针刺与艾灸联合加HRT,干预12周。主要结局为窦卵泡计数(AFC)自基线至第12周的变化;次要结局包括血清AMH、性激素、卵巢血流参数、绝经与焦虑症状、中医证候评分及月经状况;临床妊娠作为探索性生殖结局,在第24、48周随访中分析。析因模型用于估计针刺与艾灸的主效…
推荐理由:设计规范的析因RCT方案,可同时区分针刺与艾灸对POI患者卵巢储备指标的独立效应,对中西医结合生殖内分泌临床决策有参考价值;但仅为方案、无结果数据,且AFC作为POI主要结局的敏感性有限,暂属可浏览/值得关注类。