不明原因不孕:体外受精与宫腔内人工授精的随机对照试验
In Vitro Fertilization or Intrauterine Insemination in Unexplained Infertility
多中心随机对照非劣效试验纳入737对不明原因不孕夫妇,比较促排卵宫腔内人工授精(IUI,最多4周期)与一线体外受精(IVF,1个完整周期)。第一阶段累计活产率IUI组31%、IVF组55%,校正风险差-24个百分点(95%CI -31~-16),未达到非劣效;进入第二阶段后,两组累计活产率分别为70%与71%,总体相近。严重不良事件多与取卵或卵巢过度刺激相关。结论:四周期促排卵IUI不劣于一个完整IVF周期这一假设不成立。
推荐理由:NEJM发表的多中心RCT直接回答不明原因不孕一线选择IUI还是IVF的临床争议,样本量与设计严谨,对临床路径与患者咨询有直接影响。