基于人工尿液的定量家用尿液激素监测系统实验室分析比较初步研究
Preliminary laboratory analytical comparison of quantitative at-home urinary hormone monitoring systems using artificial urine
该初步实验室研究依CLSI原则、用预注册框架，在人工尿液中比较4款家用定量尿液激素设备对LH、FSH、E3G、PDG的精密度、准确度、线性、检出限和交叉反应，并测试光照与摄像头影响。结果见设备/分析物差异，部分CV/RD近15%但可超50%；低浓度时光照影响摄像头试纸；100 mIU/mL hCG可致LH假阳性，LH-β亚单位设备可避免。结论：框架可用于研发，但排卵检测等需人尿纵向临床验证。
推荐理由：对家用激素监测设备的分析性能与hCG交叉反应风险提供了可比框架，适合生殖内分泌与生育监测研究者参考；但仅人工尿液、初步实验，临床结论有限。