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妊娠前后单克隆抗体配药趋势：基于意大利伦巴第电子健康档案的人群描述性分析

事件 #243 · 热度 3.9 · 1 条 · 1 个来源 · 2026-11-01 → 2026-11-01 · 生殖免疫

该研究利用意大利伦巴第2012—2024年电子健康档案，纳入1 871 929名14—49岁育龄女性及855 865次妊娠，描述自身免疫病用单克隆抗体生物制剂在妊娠前后的配药趋势。结果显示，妊娠期单抗配药率由2012年的0.0041%升至2024年的0.27%（增长逾60倍）；妊娠期配药比例从孕前0.081%降至孕晚期0.051%；既往用药者中53.3%（385/722）在孕前或孕期停药，孕期换药罕见（3.3%），停药比例随时间下降且因药物而异。社会人口学因素与停药关联有限，辅助生殖技术使用呈提示性关联（OR=1.92，95%CI 0.98–3.77）。结论认为配药增加与停药减少可能反映药物可及性提升、安全性证据累积及指南更新。

来源：PubMed · 辅助生殖临床

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妊娠前后单克隆抗体配药趋势：基于意大利伦巴第电子健康档案的人群描述性分析

Monoclonal Antibody Dispensing Around Pregnancy: A Descriptive Analysis Using Electronic Health Records in Italy

该研究利用意大利伦巴第2012—2024年电子健康档案，纳入1 871 929名14—49岁育龄女性及855 865次妊娠，描述自身免疫病用单克隆抗体生物制剂在妊娠前后的配药趋势。结果显示，妊娠期单抗配药率由2012年的0.0041%升至2024年的0.27%（增长逾60倍）；妊娠期配药比例从孕前0.081%降至孕晚期0.051%；既往用药者中53.3%（385/722）在孕前或孕期停药，孕期换药罕见（3.3%），停药比例随时间下降且因药物而异。社会人口学因素与停药关联有限，辅助生殖技术使用呈提示性关联（OR=1…

推荐理由：大样本人群登记数据清晰刻画了孕期单抗用药的真实世界趋势与停药行为，对合并自身免疫病的备孕/ART患者用药咨询有参考价值；但主题属药物流行病学与妊娠期用药安全，与胚胎/ART实验室核心问题距离较远，且ART仅作为次要关联因素出现。